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中藥制劑的生產工藝流程,你知道嗎?

中藥制劑的生產工藝流程,你知道嗎?

  • 分類:公司新聞
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  • 來源:
  • 發布時間:2023-12-23 11:56
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【概要描述】中藥的生產工藝有兩種形式,一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質,也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片;另一種是被加工為膠囊、糖片等制品,中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。

中藥制劑的生產工藝流程,你知道嗎?

【概要描述】中藥的生產工藝有兩種形式,一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質,也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片;另一種是被加工為膠囊、糖片等制品,中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。

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  • 發布時間:2023-12-23 11:56
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中藥的生產工藝有兩種形式,一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質,也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片;另一種是被加工為膠囊、糖片等制品,中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。

中藥藥物制劑生產工藝中的提取分離技術與其它西藥藥物制劑的制作工藝有所不同,中藥制劑生產工藝中對藥品的提取和分離技術要求更高。相對于傳統的提取分離技術來說,現在新的技術有了非常大的提高,很多先進技術的運用大大提高了生產的效率,同時又保證了生產的質量。

中藥材凈制

 
凈制的目的是提取藥材的藥用部分,除去非藥用部分及雜質,使藥材達到一定純度、標準,同時便于切制、炮制和制劑。不同的藥材采用的凈制方法不同,可采用挑選、風選、水選、剪和切等。

 

中藥材炮炙

中藥材炮炙指將凈制、切制后的藥材進行火制、水制或水火共制等對藥材進行處理的方法。目的是使藥材在藥性、功效、作用趨向、歸經和理化性質方面發生某些變化,起到解毒、抑制偏性、增強療效、矯味和提高有效成分溶出等作用。

 

中藥材切制

 

切制是將凈制藥材切成適用于生產的片、段、塊等,需綜合考慮藥材之地、炮炙加工方法、提取工藝等。它的目的是利于炮炙、制劑、提高提取質量等。

 

中藥材粉碎

 
某些質地堅硬、不易切制的藥材,可能采用粉碎后提取的方式,還有一些貴細藥材常粉碎成藥粉后直接入藥,不經提取過程。粉碎時需考慮制劑的需要和藥材性質,注意粉碎粒度、處分率、粉碎溫度、方法等,保證適用于后續工藝的需要。粉碎的方法有多種,大體可分為干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎和微粉粉碎等。

 

提取

 
提取指使用一定溶劑、采用一定方法,將藥材中的可溶性物質轉移至溶劑中的過程,即溶劑進入藥材的細胞組織中溶解其有效成分后變成浸出液的全部過程,也稱浸提或萃取。它實質上就是溶質由藥材固相轉移到液相中的傳質過程,以擴散原理為基礎。提取分為浸提法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續提取法、超聲波提取法、微波提取法和超臨界流體萃取法等。提取采用的溶劑可以是水或其他有機溶劑。

 

分離與精制

 
某些情況下由于提取液中的無效成分較多,直接濃縮可能造成出膏率過高,可在濃縮前進行適當的分離與精制。分離與精制的目的是為了達到較純有效成分、雜質較少、體積較小。對中藥片劑生產工藝來講,可采用沉降、離心、濾過的分離方法,并釆用水提醇沉法、醇提水沉法、酸堿法、鹽析法等精制方法。

 

濃縮

 
濃縮是采用適當的方法除去提取液中部分溶劑,獲得濃度較高的濃縮液或浸膏的操作,一般通過蒸發實現,也可通過反滲透法、超濾法使藥液濃縮。生產中多釆用沸騰蒸發的方法進行藥液的濃縮。

 

滅菌

 
中藥片劑的生產中,可能有部分中藥是粉碎后直接入藥,這里就涉及了中藥粉碎問題和滅菌問題;中國GMP2010版實施后,更重視藥品的質量,包括無菌、制藥過程的污染等問題。

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中藥的生產工藝有兩種形式,一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質,也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片;另一種是被加工為膠囊、糖片等制品,中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。
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